HACCP、SSOP与GMP认证有什么关系

来源:  发布时间:2019/3/15 17:09:26

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP认证要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

HACCP、SSOP与GMP的关系:

    GMP是世界卫生组织(WHO),对所有制药企业质量管理体系的具体要求。

    国际卫生组织规定,从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产,药品出口必须出具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。

GMP(良好操作规范)介绍:

 GMP(良好操作规范)它强调的是食品企业最常识的生产卫生要求,主要涉及与食品卫生质量相关的硬件设施的维护和人员的卫生管理,包括:

1、人员要求;  

2、厂区环境;

3、厂房及设施;

4、虫害控制;

5、生产卫生管理;

6、设备管理;

7、化学品的控制;

8、清洗控制;

9、原辅料质量控制;

10、生产过程控制;

11、品质管理;

12、标示管理;

13、仓储、运输;

14、人员培训。
 
    GMP最早较多地应用于制药工业,因其具有专业特性的品质保证,许多国家也将其用于食品工业。

作用:


    1.降低食品制造过程中人为的错误;

    2.防止食品在制造过程中遭受污染或品质劣变.

    3.建立健全的自主性品质保证体系.

SSOP(卫生标准操作规范)介绍:

   SSOP是根据GMP要求制定的,用于食品厂基础卫生管理的规程。

   由于GMP的要求基本都是规范性和原则性的,很难直接指导日常的生产操作,因此,每个企业必须根据GMP的要求,结合自己的生产实际,制定具体、实用的对日常生产指导性、规范性强的文件---SSOP手册

   SSOP(卫生标准操作规范)它主要强调的是生产环境与个人卫生的控制,通过控制达到食品安全生产的目的。它主要控制八个方面:

1、水质卫生控制;

2、食品接触面的卫生控制;

3、交叉污染的控制;

4、洗手、卫生设施;

5、防止食品异物污染;

6、正确的标示和储藏化学品;

7、员工的卫生管理;

8、虫害的控制。


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[责任编辑:创盛验厂
GMP化妆品认证顾问
杨玉荣

电话:13725889304


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