GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP认证要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制要企业质量管理体系的具体要求
ISO9001质量体系是质量管理和保证的标准体系
| GMP认证和ISO9001质量体系的区别 |
| GMP是国际药品生产质量管理的通用准则 | ISO9000是由国际标准化组织（ISO）颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系 |
| GMP具有区域性，多数由各国结合本国国情制定本国的GMP | ISO9000质量体系是国际性的质量体系，不仅适用于生产行业，也适用于服务、经营、金融等行业，因而更具广泛性 |
| GMP是专用性、强制性标准，绝大多数国家或地区的GMP具有法律效力，它的实施具有强制性，其所规定内容不得增删 | ISO9000的推进、贯彻、实施是建立在企业自愿基础上的，可进行选择、删除或补充某些要素 |
