保健品GMP认证需要哪些资料?

来源:  发布时间:2016/3/12 15:34:26

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP认证要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

GMP验厂需要提交的资料如下:

1.申请报告  

2.保健食品生产管理和自查情况;  

3.企业的管理结构图  

4.营业执照、保健食品批准证书的复印件(新建厂无需提供);  

5.各剂型主要产品的配方、生产工艺和质量标准,工艺流程图;  

6.企业专职技术人员情况介绍;  

7.企业生产的产品及生产设备目录; 

 8.企业总平面图及各生产车间布局平面图(包括人流、物流图、洁净区域划分图、净化空气流程图等);  

9.检验室人员、设施、设备情况介绍;  

10.质量保证体系(包括企业生产管理、质量管理文件目录);  

11.洁净区域技术参数报告(洁净度、压差、温湿度等);  

12.其他相关资科。

以上内容来源于创盛验厂之家,想了解更多资讯请点http://www.csr007.com/

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GMP化妆品认证顾问
ANDY(赵先生)

电话:13631773435


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