GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP认证要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
导读：
我们最近辅导了很多COSTCO GMP审核项目，该项目玉常规的客户验厂存在很大的不同，尤其是COSTCO GMP审核通过的标准。该项目主要包括QMS和C&C两个审核报告，也有指定ITS公司采用SQP的审核标准的。目前客**要委托 SGS、ITS和BV三家进行GMP审核。
之前不同的审核采用的审核标准存在很大的不一致。自2015年6月份开始，COSTCO重新统一了通过的标准。整个审核不光采用打分制，看最后审核报告的得分，同时也需要看发现的问题点，比如minor/moderate/major/critical等，也有按照红橙黄绿几个等级来区分的。
从总体评分来看，主要分成5个等级。
此外，每个等级再来看涉及到的问题点的性质。如果分数很低或者涉及到严重问题的，客户将会要求进行全面审核或者部份复审。如果分数达到一定的等级且没有严重问题，审核有效期为1年或者半年。否则将需要1-3个月进行现场复审。
此外，Costco GMP 审核里还需要提交书面的CAP，且必须全部英文填写，内容很多，要求很高，有些时候甚至需要提交改进证据。审核公司对于提交的英文CAP和改进证据，会逐一进行审核和把关，以往很多工厂提交的CAP和改进证据被审核机构多次打回要求重新修改再行提交，让外贸工厂烦不胜烦。
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