新版GMP认证再添新成员

来源:  发布时间:2016/9/16 17:22:41

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP认证要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

9月9日至11日,四川省食品药品监督管理局专家组对四川赤健中药科技有限公司实施新版GMP认证进行了现场检查。

专家组按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)、附录《中药饮片》以及省食品药品监督管理局制定的检查方案,从人、机、料、法、环共五个方面对赤健中药科技进行了全面的检查,检查组发现严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷9项,综合评定该企业中药饮片生产车间符合新版GMP的要求,通过现场检查。该企业在15日内对缺陷项目进行整改,广元市食品药品监督管理局核实后报省食品药品监督管理局审核批准发放《药品GMP认证证书》。

该企业专注于天麻种植、中药饮片加工研发、销售,主要产品是天麻饮片、鲜活天麻、天麻药膳,在广元市经开区、利州区、朝天区、旺苍县建立了天麻种植基地。此次通过新版GMP认证现场检查,为广元市医药产业的发展注入了新的力量。

以上资讯来自东莞创盛验厂之家:www.csr007.com

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GMP化妆品认证顾问
ANDY(赵先生)

电话:13631773435


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