GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP认证要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
食品工厂良好作业规范通则
1 目的
食品GMP验厂规范为食品工厂在制造、包装及储运等过程中，有关人员、建筑、设施、设备之设置以及卫生、制程及品质等管理均符合良好条件之专业指引，并藉适当运用危害分析重点管制（HACCP）系统之原则，以防范在不卫生条件、可能引起污染或品质劣化之环境下作业，并减少作业错误发生及建立健全的品保体系，以确保食品之安全卫生及稳定产品品质。
2 适用范围
本规范适用于所有从事产制供人类消费，并经适当包装之食品制造工厂。
本规范提供作为订定各类专业食品工厂良好作业规范专则之依据。
3 专门用词定义
食品：指供人饮食或咀嚼之物品及其原料。
原材料：指原料及包装材料。
原料：指成品可食部分之构成材料，包括主原料、配料及食品添加物。
主原料：指构成成品之主要材料。
配料：指主原料和食品添加物以外之构成成品的次要材料。
食品添加物：指食品在制造、加工、调配、包装、运送、贮存等 过程中，用以着色、调味、防腐、漂白、乳化、增加香味、安定品质、促进发酵、增加稠度（甚至凝固）、增加营养、防止氧化或其他用途而添加或接触于食品之物质。 3.2.2包装材料：包括内包装及外包装材料。
内包装材料：指与食品直接接触之食品容器如瓶、罐、盒、袋等 及直接包裹或覆盖食品之包装材料，如箔、膜、纸、蜡纸等，其材质应符合卫生法令规定。
外包装材料：指未与食品直接接触之包装材料，包括卷标、纸箱、 捆包材料等。
产品：包括半成品、最终半成品及成品。
半成品：指任何成品制造过程中所得之产品，此产品经随后之制造过 程，可制成成品者。
最终半成品：指经过完整的制造过程但未包装标示完成之产品。
成品：指经过完整的制造过程并包装标示完成之产品。
易腐败即食性成品：指以常温或冷藏流通，保存期间短，且不须再经任何方式之处理或仅经简单加热，即可直接供 人食用之成品，如即食餐食、液态乳品、高水活性豆类加工食品、高水活性烘焙食品、高水活性面条粉条类等。
厂房：指用于食品之制造、包装、贮存等或与其有关作业之全部或部分 建筑或设施。
制造作业场所：包括原料处理、加工调理及包装等场所。
原料处理场：指从事原料之整理、准备、解冻、选别、清洗、修 整、分切、剥皮、去壳、去内脏、杀菁或撒盐等处理作业之场所。
加工调理场：指从事切割、磨碎、混合、调配、整形、成型、烹 调及成分萃取、改进食品特性或保存性（如提油、淀粉分离、豆沙制造、乳化、凝固或发酵、杀菌、冷冻或干燥等）等处理作业之场所。
包装室：指从事成品包装之场所，包括内包装室及外包装室。
内包装室：指从事与产品内容物直接接触之内包装作业场所。
外包装室：指从事未与产品内容物直接接触之外包装作业场 所。
内包装材料之准备室：指不必经任何清洗消毒程序即可直接使用 之内包装材料，进行拆除外包装或成型等之作业场所。
缓冲室：指原材料或半成品未经过正常制造流程而直接进入管制 作业区时，为避免管制作业区直接与外界相通，于入口处所设置之缓冲场所。
管制作业区：指清洁度要求较高，对人员与原材料之进出及防止有害 动物侵入等，须有严密管制之作业区域，包括清洁作业区及准清洁作业区。
清洁作业区：指内包装室等清洁度要求最高之作业区域。
准清洁作业区：指加工调理场等清洁度要求次于清洁作业区之作 业区域。
一般作业区：指原料仓库、材料仓库、外包装室及成品仓库等清洁度 要求次于管制作业区之作业区域。
非食品处理区：品管（检验）室、办公室、更衣及洗手消毒室、厕所 等，非直接处理食品之区域。
清洗：指去除尘土、残屑、污物或其他可能污染食品之不良物质之处理作 业。
消毒：指以符合食品卫生之化学药剂及（或）物理方法，有效杀灭有害微 生物，但不影响食品品质或其安全之适当处理作业。
食品级清洁剂：指直接使用于清洁食品设备、器具、容器及包装材料，且不得危害食品之安全及卫生之物质。
外来杂物：指在制程中除原料之外，混入或附着于原料、半成品、成品或 内包装材料之污物或令人厌恶，甚至致使食品失去其卫生及安全性之物质。
有害动物：指会直接或间接污染食品或传染疾病之小动物或昆虫，如老鼠、 蟑螂、蚊、蝇、臭虫、蚤、虱等。
有害微生物：指造成食品腐败、品质劣化或危害公共卫生之微生物。
食品器具：指直接接触食品或食品添加物之器械、工具或器皿。
食品接触面：指直接或间接与食品接触的表面，包括器具及与食品接触 之设备表面。间接的食品接触面，系指在正常作业情形下，由其流出之液体会与食品或食品直接接触面接触之表面。
适当的：指在符合良好卫生作业下，为完成预定目的或效果所必须的（措 施等）。
安全水分基准：指在预定之制造、贮存及运销条件下，足以防止有害微 生物生存之水分基准。一种食品之最高安全水分基准系以水活性（aw）为依据。若有足够数据证明在某一水活性下，不会助长有害微生物之生长，则此水活性可认为对该食品是安全的。
水活性：系食品中自由水之表示法，为该食品之水蒸汽压除以在同温度 下纯水饱和水蒸汽压所得之商。
高水活性成品：指成品水活性在0.85以上者。
低水活性成品：指成品水活性低于0.85者。
批号：指表示「批」之特定文字、数字或符号等，可据以追溯每批之经 历资料者，而「批」则以批号所表示在某一特定时段或某一特定场所，所生产之特定数量之产品。
标示：指标示于食品、食品添加物或食品级清洁剂之容器、包装或说明 书上用以记载品名或说明之文字、图画或记号。
隔离：场所与场所之间以有形之手段予以隔开者。
区隔：较隔离广义，包括有形及无形之区隔手段。作业场所之区隔可以 下列一种或一种以上之方式予以达成者，如场所区隔、时间区隔、控制空气流向、采用密闭系统或其它有效方法。
4 厂区环境
工厂不得设置于易遭受污染之区域，否则应有严格之食品污染防治措施。
厂区四周环境应容易随时保持清洁，地面不得有严重积水、泥泞、污秽等有造成食品污染之虞者，以避免成为污染源。厂区之空地应铺设混凝土、柏油或绿化等，以防尘土飞扬并美化环境。
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