SQP验厂清单,风险管理,GMP验厂

来源:  发布时间:2016/3/26 13:53:41

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP认证要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

DG验厂包括SQP验厂和GMP验厂
其中SQP验厂清单包括:
1.组织架构图
2.责任和/或职责描述
3.质量体系程序(包括:质量政策、目标、质量管理体系手册和程序,以及其它流程)
4.管理层审查记录
5.内部审核文件(审核计划、报告等)
6.供应商监管文件(供应商核准程序/标准、已核准的供应商清单、供应商评估记录、持续表现监督
等)
7.文件监管程序和记录(包括记录保管)
8.产品规格/要求
9.检验要求说明、可接受的标准、检验和测试报告(包括IQC的阶段、过程中和最终检验)
10.工作要求说明/每项生产工序的工艺技术标准
11.生产日程安排/记录
12. “事故”的界定和报告程序       

DG验厂一般由DG验厂部门的人员来验厂。

以上内容来源于创盛验厂之家,想了解更多资讯请点验厂之家http://www.csr007.com

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GMP化妆品认证顾问
ANDY(赵先生)

电话:13631773435


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