FDA是美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
可持续发展已然成为当今世界的焦点话题，这也不断促使包材厂商和塑料制造商使用再生塑料来响应可持续发展的倡议。与此同时，再生塑料的安全性也引起了各界的广泛关注。
美国，作为食品接触再生塑料安全评估的先驱之一，建立了再生塑料应用于食品接触领域的安全评估体系，并给企业提供指南和官方渠道来评估其再生工艺的适用性和安全性。
一些有前瞻性的设备制造商已经获得了FDA的无异议函（NOL），企业购买其经过FDA再生塑料认证的再生工艺设备，并按照无异议函（NOL）中描述的再生工艺和预期使用条件生产再生塑料。
在这种情况下，企业从设备制造商获得了次授权。由于其再生工艺已经通过FDA评估，因此获得次授权的企业无需向FDA获取以他们名义签发新的无异议函（NOL）。
此外，企业可以向FDA进行预通知咨询（PNC），让官方就其再生工艺情况给出官方评估意见，并且收到FDA出具的预通知咨询（PNC）回复函，作为向下游客户展示再生工艺适用性的证明文件。
但是，如果企业的再生工艺跟原先工艺有很大程度的不同以至于之前的评估意见不适用于现在的再生工艺流程时，则建议企业开展挑战性实验来证明其再生工艺的去污效率并且进行再生塑料注册。
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