FDA是美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
《2002年公共卫生安全和生物恐怖防范应对法》（简称“反生物恐怖法案”)要求美国食品药品管理局（FDA）采取额外的措施来确保公众免受针对美国食品供应链的威胁或实际的恐怖袭击，及其与食品相关的紧急事件的而造成的伤害。
除了其他的相关条款，《反生物恐怖法案》还要求所有的食品，包括动物饲料必须要在入境美国之前通知FDA。即将到港货物的预先申报信息可以让FDA认证在美国海关及边境保护局的协助下更高效，更有针对性地对入境货物进行检验，从而保护美国的食品供应链免受恐怖袭击及其他公共健康紧急事件。
FDA要求所有要入境美国的货物都必须提前递交FDA预先申报。根据运输方式（快递，空运，海运，陆运，邮政小包，或者随身携带的包裹）的不同，FDA所要求递交的信息也可能会有所不同。
凡涉及食品、饮料、膳食补充剂的产品均需要预先申报
公路运输必须在货物到达前2小时完成
铁路运输必须在货物到达前4小时完成
空运必须在货物到达前4小时完成
海运必须在货物到达前8小时完成
快递必须在货物发货前完成
