FDA美国再生塑料认证对再生塑料回收工艺评估标准

来源:1  发布时间:2024/12/30 17:15:11
FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

    再生塑料,即消费后回收的塑料,经过先进的技术和工艺处理,可以被转化为适用于食品包装的高质量材料。这一转变不仅减少了对原材料的依赖,还降低了生产成本,同时减少了塑料排放,积极响应了全球推动经济循环的号召。

    行业内提到的美国FDA食品接触再生塑料注册,指的是企业向FDA进行无异议函NOL(NoObjectionLetter)的申请。FDA的无异议函NOL是指FDA向特定实体或机构发出的一种声明,该函表示FDA对该实体或机构的某项操作、计划或提交的文件没有异议或反对。

    虽然NOL的获得并不是美国法规中对企业的强制要求,即NOL的申请属于企业的自愿行为,但该份文件可以被视为是FDA对其再生塑料工艺的正面评估结论,因此在再生塑料的上下游行业的认可度较高。

    美国FDA要求再生塑料必须符合《联邦食品、药品和化妆品法案》(FederalFood,DrugandCosmeticAct)和《联邦法典》第21章(21CFR)的规定。FDA没有强制性的“上市前批准”要求,但企业可以自愿提交评估文件给FDA进行审查,以证明其产品的安全性并获得更强的市场竞争力。企业在申请FDA的再生塑料认证时,需要提供包括再生工艺的完整描述、去污能力证明(挑战性测试)、再生塑料的预期使用条件和膳食暴露评估以及21CFR常规符合性测试等资料。获得FDA的无异议函(NOL)意味着企业的产品可以在美国市场上作为食品接触材料销售,这有助于提升企业的市场竞争力。

FDA美国再生塑料认证辅导】【FDA美国再生塑料认证机构

分享到:
[责任编辑:梁志超csr001]
美国fda认证顾问
ANDY(赵先生)

电话:13631773435