FDA美国塑料认证对食品接触再生塑料工艺评估要求

来源:1  发布时间:2024/11/20 17:12:43
FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

    可持续发展已然成为当今世界的焦点话题,这也促使包材厂商和塑料制造商使用再生塑料来响应可持续发展的倡议。同时,再生塑料的安全性也引起了各界广泛关注。

    美国是食品接触再生塑料安全评估的先驱之一,并且建立了再生塑料应用于食品接触领域的安全评估体系,给企业提供指南和官方渠道来评估其再生工艺的适用性和安全性。

    《联邦规章法典》(21CFR)原则上允许回收塑料用于食品包装,并发布了相应的再生塑料质量评估指南文件。再生塑料相关企业可自愿向FDA提交对其再生工艺评估的申请。

    美国法规并不强制要求企业进行再生塑料工艺的认证。但是,为了使自己的产品在市场上更加具有竞争力,不少企业仍然选择向FDA提交再生塑料的认证申请。

    提交申请材料后,FDA会对整个回收工艺进行评估。如果FDA认为通过该回收工艺生产的再生塑料产品是安全的,则会向申请人出具相关产品适用于食品接触材料的无异议函(NOL:NoObjectionLetter),其中将会包含申请公司信息、塑料类型、回收工艺类型(物理回收或化学回收),如果该材料有相应的使用条件限制,在无异议函中也会进行注明。

    食品接触再生塑料的供应链中,上游也必须为下游出具符合性声明(DoC),其中需要包含该生产工艺已获得欧盟官方授权的卷宗编号,以及法规Regulation(EU)282/2008中提到的其他必须包含的内容。

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[责任编辑:梁志超csr001]
美国fda认证顾问
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