costco验厂是好市多集团在对跨国企业工厂下订单时根据自己的企业行为守则对跨国企业工厂的标准审核,审核分为三大方面:社会责任、质量体系、反恐审核,实行审核时,一般情况会委托第三方公证机构STR和ITS(Intertek)来验证其供应商社会责任行为准则的执行情况。
Costco验厂是Costco面向其供货商的一种符合性要求。主要是关于从社会责任方面出发的综合管理体系。
从用人、工资薪酬福利是否满足当地法律法规,员工的人权是否受到尊重,工作环境是否符合职业健康安全等.
其验厂方式,除了追溯,还有不同于标准体系认证的地方是进行员工抽样访谈。
1、员工不懂AQL,内审员无内审培训记录或不熟悉内审要求,年度培训计划无GMP相关的培训课题,或者无考核记录。
2、部分测试设备校准已过期。
3、物料/产品未离地离墙靠窗存储。
4、墙皮脱落发霉、地面脏、有蜘蛛网,屋顶破导致地面积水等。
5、车间和仓库无自动关闭门/门帘。窗户打开,没有安装纱窗。生产和存储区域的灯无屏蔽罩。
6、仓库物料,半成品,成品无日期或批号标识,不能确认工厂先进先出是否有效实施,不能实施追溯。
7、无模拟召回记录,或者没有保存召回中追溯的记录。
8、工厂无清洁计划和实施记录。
9、员工不了解工厂的质量和产品安全方针。
10、机器设备的生产参数未按规定的要求控制。
11、食物或饮料带入生产和存储区域。
12、只有个别部门]有设定质量可测量的目标;未定期考核目标的执行情况。当目标未达到时,无相应的原因分析和改善方案。
13、内审和管理评审未包括GMP方面。
14、工厂的外来文件清单不完整,比如缺客户标准、产品销售地相关法规标准,产品标准等,且未按受控要求发放。
15、风险评估不完整,比如:缺程序,记录不完整(生产,包装或存储过程中物理,化学,生物方面对产品的污染),控制措施,人员的职责等。
16、工厂没有对供应商/分包商的初选评估或定期评估记录。
17、木栈板存储不合适、破损、无程序、清洁检查记录。
18、无虫害控制人员培训记录/第三方虫害公司的资质证明。无虫害控制记录。无捕鼠装置、灭蝇灯装置、无分布图、位置安装不合适。
19、工厂无预操作检验程序验证设备已有效清洁且状态良好。
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